দুই বছরের প্রস্তুতির পর, বেইজিং লিংজে মেডিকেল ২৫ জুন, ২০২৫ তারিখে সৌদি আরবের খাদ্য ও ওষুধ কর্তৃপক্ষ (SFDA) থেকে মেডিকেল ডিভাইস মার্কেটিং অথরাইজেশন (MDMA) সফলভাবে অর্জন করেছে। এই অনুমোদনের মধ্যে রয়েছে PICC ক্যাথেটার, এন্টেরাল ফিডিং পাম্প, এন্টেরাল ফিডিং সেট, TPN ব্যাগ এবং ন্যাসোগ্যাস্ট্রিক টিউব সহ আমাদের সম্পূর্ণ পণ্য লাইন, যা সৌদি বাজারে আমাদের সম্প্রসারণের একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ।
সৌদি আরবে মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ হল সৌদি ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অথরিটি (SFDA), যা খাদ্য, ওষুধ এবং মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রণ, তত্ত্বাবধান এবং পর্যবেক্ষণের জন্য দায়ী, সেইসাথে তাদের জন্য বাধ্যতামূলক মান প্রতিষ্ঠা করে। SFDA-তে নিবন্ধিত হওয়ার এবং মেডিকেল ডিভাইস মার্কেটিং অথরাইজেশন (MDMA) পাওয়ার পরেই সৌদি আরবে মেডিকেল ডিভাইস বিক্রি বা ব্যবহার করা যাবে।
সৌদি খাদ্য ও ওষুধ কর্তৃপক্ষ (SFDA) চিকিৎসা ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের বাজারে তাদের পক্ষে কাজ করার জন্য একজন অনুমোদিত প্রতিনিধি (AR) নিয়োগ করতে বাধ্য করে। AR বিদেশী নির্মাতা এবং SFDA-এর মধ্যে যোগাযোগকারী হিসেবে কাজ করে। উপরন্তু, AR পণ্য সম্মতি, নিরাপত্তা, বাজার-পরবর্তী বাধ্যবাধকতা এবং চিকিৎসা ডিভাইস নিবন্ধন নবায়নের জন্য দায়ী। পণ্য আমদানির সময় শুল্ক ছাড়পত্রের জন্য একটি বৈধ AR লাইসেন্স বাধ্যতামূলক।
আমাদের SFDA সার্টিফিকেশন এখন কার্যকর হওয়ার সাথে সাথে, L&Z মেডিকেল সৌদি স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠানগুলিকে আমাদের সম্পূর্ণ চিকিৎসা পণ্য সরবরাহ করতে সম্পূর্ণরূপে প্রস্তুত। মধ্যপ্রাচ্যের বাজারে আমাদের উপস্থিতি সম্প্রসারণ করার সাথে সাথে আরও আপডেটের জন্য আমাদের সাথেই থাকুন।
পোস্টের সময়: জুন-২৫-২০২৫